No.19
第１９回 神戸事業所 研究倫理第二委員会 議事要旨
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日時 令和元年7月9日 - 令和元年7月22日 |
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審査方法 回覧審査 |
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審査参加委員等 |
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| （委員） |
玉木 彰 委員長 (兵庫医療大学大学院医療科学研究科 教授)
武田 真莉子 委員 (神戸学院大学薬学部 教授)
辰野 久夫 委員 (辰野・尾崎・藤井法律事務所 弁護士)
中村 通子 委員 (朝日新聞岡山総局 記者)
西口 修平 委員 (兵庫医科大学内科学 教授)
古屋敷 智之 委員 (神戸大学大学院医学研究科薬理学分野 教授)
片岡 洋祐 委員 (生命機能科学研究センター 細胞機能評価研究チーム チームリーダー)
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議事項目 |
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１）変更申請
受付番号：K2019-010
申請者：RCH 健康生き活き羅針盤リサーチコンプレックス推進プログラム 渡辺 恭良
課題名：『個別健康最大化のための健康指標開発研究』
内容：ヒト由来試料・情報を外部提供する場合の追加、共同研究機関の追加。
審査過程：
変更申請について、委員による回覧審査（書面）が行われ、適正とすると判断された。
審査詳細：
〇2019/7/9
審査結果 ：承認
〇2019/7/10
審査結果 ：承認
〇2019/7/13
審査結果 ：承認
〇2019/7/15
審査結果 ：承認
〇2019/7/17
審査結果 ：承認
〇2019/7/17
審査結果 ：承認
〇2019/7/17
審査結果 ：承認
（2）変更申請
受付番号：K2019-011
申請者：BDR 健康指標ユニット 水野 敬
課題名：『室内空調環境がヒトの疲労に与える影響の検討』
内容：本研究の枠組みの中で昨年に行った試験を「試験１．定温・定湿度環境における疲労負荷試験」と位置づけ、より詳細な室温環境の影響を調べるために「試験２．室温がゆるやかに変動する環境における疲労負荷試験」と「試験３．室温差が心身にあたえる影響の検討」の2つの追加試験を行う。
審査過程：
変更について、委員による回覧審査（書面）が行われ、条件付きで適正とすると判断された。 その後、条件対応として計画書及び説明文書への修正が行われ、各委員による確認後承認とされた。
審査詳細：
〇2019/7/9
審査結果 ：承認
〇2019/7/10
審査結果 ：承認
〇2019/7/13
審査結果 ：承認
〇2019/7/15
審査結果 ：条件付き承認
★委員コメント： 同意説明文試験２の【研究の方法】「◇試験の概要について」の４行目の「また計測中の顔画像を撮像することで眠気の状態を定量化します。」に該当する記載が【研究で得られた画像・データの取扱い】「◇データの取り扱いと保管」の項にあった方が良いのではないかと思う。
（コメント対応）「◇データの取り扱いと保管」に顔画像データについて追記した。
〇2019/7/17
審査結果 ：条件付き承認
★委員コメント： 本試験では、高血圧や脱水になりやすい糖尿病の既往のある方も被験者から除外されるべきかと考える。 （コメント対応）基本的に健常成人の募集であるため、糖尿病患者については除外する。
〇2019/7/17
審査結果 ：承認
〇2019/7/17
審査結果 ：承認
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以上 |
